滅菌センターミヤチが実施する医療機器製造と滅菌処理、および各種関連作業の主力として活躍している設備・機器をご紹介します。当社は「信頼と安全の滅菌技術」をモットーとしており、自然環境と作業環境の両方に手厚く配慮した適切な体制を整えた上で、日々業務に臨んでいます。また滅菌のみのご注文も承ります。 EOG滅菌機（ISO011135、EN550対応型） 当社が採用しているEOG（エチレンオキサイドガス：酸化エチレンガス）滅菌は、医療機器をはじめ衛生材料・化粧品・薬品等、幅広い分野にわたる滅菌に使用されている、低温滅菌法の一種です。特に被滅菌物が材質上、高熱や高湿に耐えられない場合に選択され、また品質的にも滅菌不良が少なく、安定した処理が可能です。なお実施にあたっては、事前の“滅菌検査（BI：バイオインジケーター、CI：ケミカルインジケーター）”を徹底しています。 排ガス処理装置（厚生労働省令第40号“滅菌バリデーション基準”対応型） EOG滅菌を導入する場合、PRTR法規制（特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律）に基づき、製品に付着した残留ガスを除去する（エアレーション）手段として、それを処理する装置の設置が必須となります。滅菌済倉庫において、酸化エチレンガス滅菌装置から排出された酸化エチレンガスを、無害・無臭の炭酸ガスと水蒸気に分解するため、二次廃棄物が発生しません。そしてガス量が安全とされる基準値以下まで低減した後、しかるべき環境下での製品保管を経て、“出荷前検査”を行います。 その他各種作業環境 クリーンルーム クラス100000 自動包装機 シュリンク包装機 シール機 当社はお客様からご提供された材料や製品の“受入検査”、および倉庫管理を徹底しています。また製造に関する各種作業は、クリーンルーム内で実施しています。製品の組立や包装、および“工程内検査”を行っており、多品種少量生産も可能です。
EOG滅菌機（ISO011135、EN550対応型） 当社が採用しているEOG（エチレンオキサイドガス：酸化エチレンガス）滅菌は、医療機器をはじめ衛生材料・化粧品・薬品等、幅広い分野にわたる滅菌に使用されている、低温滅菌法の一種です。特に被滅菌物が材質上、高熱や高湿に耐えられない場合に選択され、また品質的にも滅菌不良が少なく、安定した処理が可能です。なお実施にあたっては、事前の“滅菌検査（BI：バイオインジケーター、CI：ケミカルインジケーター）”を徹底しています。 排ガス処理装置（厚生労働省令第40号“滅菌バリデーション基準”対応型） EOG滅菌を導入する場合、PRTR法規制（特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律）に基づき、製品に付着した残留ガスを除去する（エアレーション）手段として、それを処理する装置の設置が必須となります。滅菌済倉庫において、酸化エチレンガス滅菌装置から排出された酸化エチレンガスを、無害・無臭の炭酸ガスと水蒸気に分解するため、二次廃棄物が発生しません。そしてガス量が安全とされる基準値以下まで低減した後、しかるべき環境下での製品保管を経て、“出荷前検査”を行います。 その他各種作業環境 クリーンルーム クラス100000 自動包装機 シュリンク包装機 シール機 当社はお客様からご提供された材料や製品の“受入検査”、および倉庫管理を徹底しています。また製造に関する各種作業は、クリーンルーム内で実施しています。製品の組立や包装、および“工程内検査”を行っており、多品種少量生産も可能です。
EOG滅菌機（ISO011135、EN550対応型） 当社が採用しているEOG（エチレンオキサイドガス：酸化エチレンガス）滅菌は、医療機器をはじめ衛生材料・化粧品・薬品等、幅広い分野にわたる滅菌に使用されている、低温滅菌法の一種です。特に被滅菌物が材質上、高熱や高湿に耐えられない場合に選択され、また品質的にも滅菌不良が少なく、安定した処理が可能です。なお実施にあたっては、事前の“滅菌検査（BI：バイオインジケーター、CI：ケミカルインジケーター）”を徹底しています。 排ガス処理装置（厚生労働省令第40号“滅菌バリデーション基準”対応型） EOG滅菌を導入する場合、PRTR法規制（特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律）に基づき、製品に付着した残留ガスを除去する（エアレーション）手段として、それを処理する装置の設置が必須となります。滅菌済倉庫において、酸化エチレンガス滅菌装置から排出された酸化エチレンガスを、無害・無臭の炭酸ガスと水蒸気に分解するため、二次廃棄物が発生しません。そしてガス量が安全とされる基準値以下まで低減した後、しかるべき環境下での製品保管を経て、“出荷前検査”を行います。 その他各種作業環境 クリーンルーム クラス100000 自動包装機 シュリンク包装機 シール機 当社はお客様からご提供された材料や製品の“受入検査”、および倉庫管理を徹底しています。また製造に関する各種作業は、クリーンルーム内で実施しています。製品の組立や包装、および“工程内検査”を行っており、多品種少量生産も可能です。
